Q1｜什麼是 PIF？

PIF（Product Information File，產品資訊檔案）是依據《化粧品衛生安全管理法》所建立的產品技術文件，目的是確保化粧品產品的安全性、品質及可追溯性，並於主管機關查核時提供相關資料。
PIF 並非向政府申請的證書，而是一套完整的產品資訊與技術文件，由產品責任人依法建立及保存。

Q2｜PIF 是政府核准嗎？

不是。
PIF 並不是送交政府審核取得核准後才能上市。
產品可依法上市販售，但產品責任人必須完成 PIF 建置，並於主管機關查核時提出完整資料。

Q3｜哪些產品需要建立 PIF？

依現行法規，於台灣上市販售的化粧品，原則上皆須依法建立 PIF。
若產品屬特殊用途或有其他法規要求，則應依主管機關公告辦理。

Q4｜PIF 包含哪些內容？

PIF 內容依產品特性有所不同，一般包含：

• 產品基本資料
• 產品配方資訊
• 原料資料
• 製造流程
• 品質管理文件
• 安定性試驗資料
• 包材相容性資料
• 微生物相關資料
• 安全評估報告
• 不良反應監測資料（如適用）

Q5｜PIF 要由誰負責？

依法，產品責任人應建立並保存產品資訊檔案。
OEM／ODM 製造商則可提供產品製造、配方及相關技術文件，協助品牌商完成 PIF 建置。

Q6｜OEM／ODM 工廠可以提供哪些協助？

本公司可依合作產品提供：

• 配方技術資料
• 原料相關文件
• 製造流程資料
• 品質管理文件
• 安定性試驗規劃
• 微生物試驗規劃
• 包材相容性建議
• PIF 建置所需技術文件

實際所需文件仍應依產品特性及法規要求辦理。

Q7｜建立 PIF 需要多久？

建置時間會依產品類型、文件完整程度及所需試驗項目而有所不同。
若產品需進行安定性試驗或其他測試，建議品牌於產品上市前預留充足準備時間，以避免影響上市時程。

Q8｜沒有建立 PIF 會怎麼樣？

若產品責任人未依法建立或保存 PIF，主管機關查核時可能要求限期改善，情節重大者則可能依《化粧品衛生安全管理法》相關規定辦理。